藥品說明書（簡化版）鼓勵選用四号及更大字體

　　中國消費者報北(běi)京訊(記者孟剛)11月(yuè)24日，國家藥監局藥審中心發布了《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南(nán)》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》，自(zì)發布之日起施行。

　　《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南(nán)》明确，藥品說明書(簡化版)僅在藥品監管部門核準的說明書完整版基礎上(shàng)進行删減，撰寫内容及要求應與說明書完整版一(yī)緻。

　　爲保證患者用藥安全，滿足不同情形的患者閱讀需求，根據藥品說明書(簡化版)具體内容及紙張大小(xiǎo)，合理化安排，形成适用于患者閱讀的說明書格式，鼓勵選用四号及更大字體。 藥品說明書(簡化版)标題、提示内容、警示語、項目名稱等要醒目，可适當加大加粗。

　　此外，藥品說明書(大字版)應與藥品說明書(完整版)内容一(yī)緻，結合具體内容及紙張大小(xiǎo)，按照(zhào)藥品說明書(簡化版)相(xiàng)應内容進行适當加大加粗，滿足不同患者的閱讀需求。

　　《電子藥品說明書(完整版)格式要求》明确，電子藥品說明書(完整版)應與藥品監管部門核準的說明書完整版内容及格式一(yī)緻，鼓勵電子藥品說明書(完整版)字體中文使用黑(hēi)體或者宋體，英文及數字使用“Times New Roman”。

　　電子藥品說明書(完整版)應支持縮放(fàng)功能(néng)，适用于不同的電子設備，不同電子設備之間不能(néng)有明顯字體、版式變化和差異。

　　鼓勵申請人電子藥品說明書(完整版)使用大字體、大圖标、高(gāo)對比度文字，建議使用pdf格式，不建議使用jpg等圖片格式簡單轉化。

　　此外，電子藥品說明書(完整版)不應設有廣告插件(jiàn)，特别是付款類操作，不應包含任何誘導式按鍵，以便患者和專業人士了解藥品全面信息。