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抗宮炎片等4批次藥品不符合規定

發布時間:2023-12-14 15:16:40 來源:中國消費者報•中國消費網 字體 [  小(xiǎo) ] 

  中國消費者報北(běi)京訊(記者孟剛)近日,國家藥監局發布通(tōng)告,經貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,發現抗宮炎片等4批次藥品不符合規定。

  經貴州省食品藥品檢驗所檢驗,在重慶江岸坊醫藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規定,不符合規定項目爲微生(shēng)物(wù)限度。微生(shēng)物(wù)限度系對非直接進入人體内環境的藥物(wù)制劑的微生(shēng)物(wù)控制要求,微生(shēng)物(wù)限度分爲計數檢查和控制菌檢查兩部分。

  經上(shàng)海市(shì)食品藥品檢驗研究院檢驗,在國藥控股天和吉林醫藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規定,不符合規定項目爲有關物(wù)質。有關物(wù)質是指藥品中的有機雜質,是反映藥品純度的指标,主要來源爲制備過程中帶入的雜質和藥品在貯存或運輸中發生(shēng)降解産生(shēng)的雜質。

  經深圳市(shì)藥品檢驗研究院檢驗,在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規定,不符合規定項目爲總灰分。總灰分測定的目的是檢測中藥的純淨程度。

  經青海省藥品檢驗檢測院檢驗,在那曲惠民(mín)醫院抽取的1批次炙甘草(cǎo)不符合規定,不符合規定項目爲含量測定。含量測定系用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一(yī)般可采用化學、儀器(qì)或生(shēng)物(wù)測定方法。

  對上(shàng)述不符合規定的藥品,藥品監督管理部門已要求相(xiàng)關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定的藥品開展調查并切實進行整改。

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