去年(nián)我國藥品注冊申請申報量同比增長35.84%

　　國家藥監局近日公布的《2023年(nián)度藥品審評報告》顯示，2023年(nián)，藥品注冊申請申報量持續增長，藥審中心受理各類注冊申請18503件(jiàn)，同比增加35.84%。其中，受理藥品制劑注冊申請16898件(jiàn)，同比增加36.63%;受理化學原料藥注冊申請1605件(jiàn)，同比增加28.09%。

　　《報告》顯示，藥品制劑注冊申請中包括技(jì)術審評類注冊申請13153件(jiàn)，直接行政審批類注冊申請3745件(jiàn)(同比增長22.11%)。以注冊申請類别統計，受理新藥臨床試驗申請2997件(jiàn)，同比增加33.56%;受理驗證性臨床試驗申請170件(jiàn)，比2022年(nián)增加32.81%;受理新藥上(shàng)市(shì)許可申請470件(jiàn)，同比增加40.72%;受理同名同方藥、化學仿制藥上(shàng)市(shì)許可申請3852件(jiàn)，同比增加66.25%;受理仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價注冊申請1006件(jiàn)，同比增加20.48%;受理補充申請4115件(jiàn)，同比增加36.26%;受理境外生(shēng)産藥品再注冊申請534件(jiàn)，同比增加28.06%。

　　《報告》顯示，2023年(nián)，藥審中心審結注冊申請共15713件(jiàn)，同比增加28.80%。其中，藥品制劑注冊申請14523件(jiàn)，同比增加27.79%;化學原料藥注冊申請1190件(jiàn)，同比增加42.51%。(記者 吳少傑)