今年(nián)已有29款中藥申請品種保護

　　中國消費者報北(běi)京訊(記者孟剛)國家藥監局近日發布的中藥品種保護受理公告顯示，廣西(xī)金嗓子有限責任公司的金嗓子喉片、安徽九華華源藥業有限公司生(shēng)産的百蕊顆粒申請中藥品種保護獲受理。

　　記者統計發現，今年(nián)以來，已有29個中藥品種申請了保護，其中，初保申請20項、續保申請9項。4個中藥品種獲批二級保護或被給予延長保護期。相(xiàng)比往年(nián)，今年(nián)中藥品種保護申請數量有所增加。如2022年(nián)，我國中藥品種保護申請受理的數量爲23個，2021年(nián)的受理數量爲22個。

　　國家中藥保護品種是國家爲提高(gāo)中藥品種質量，保護中藥生(shēng)産企業合法權益，對質量穩定、療效确切的中藥品種實行分級保護。受保護的中藥品種包括中成藥、天然藥物(wù)的提取物(wù)及其制劑和中藥人工(gōng)制成品，分爲一(yī)、二級。根據《中藥品種保護條例》規定，符合“對特定疾病有特殊療效的”“相(xiàng)當于國家一(yī)級保護野生(shēng)藥材物(wù)種的人工(gōng)制成品”“用于預防和治療特殊疾病的中藥”三種條件(jiàn)之一(yī)，即可申請一(yī)級保護，保護期限分别爲30年(nián)、20年(nián)、10年(nián);符合“一(yī)級保護或者已經解除一(yī)級保護的品種”“對特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物(wù)中提取的有效物(wù)質及特殊制劑”三種條件(jiàn)之一(yī)，即可申請二級保護，保護期限爲7年(nián)。中藥二級保護品種在保護期滿後可延長7年(nián)，生(shēng)産企業可在保護期滿前6個月(yuè)按規定程序申報延期。

　　湖(hú)南(nán)中醫藥大學第一(yī)附屬醫院研究員鄧桂明表示，國家藥監局2022年(nián)12月(yuè)23日發布《中藥品種保護條例(修訂草(cǎo)案征求意見稿)》，對中醫藥提出了許多(duō)鼓勵措施，如優質中藥享有品種保護、市(shì)場獨占，還與醫保雙目錄挂鈎，研發創新能(néng)力突出的中藥企業将有希望獲批更多(duō)的中藥品種批文，在中藥市(shì)場化競争中凸顯優勢。