國家醫保局解讀《談判藥品續約規則》：“保基本”前提下(xià)進一(yī)步支持藥品創新

　　近日，國家醫保局對《談判藥品續約規則》進行了調整完善，并對《續約規則》進行解讀。

　　随著(zhe)醫保藥品談判常态化的推進，續約品種數量越來越多(duō)，一(yī)些獨家品種的續約次數持續增長，爲了更加科學、規範、合理地使談判成功品種順利續約，國家醫保局組織力量開展了深入研究論證，在廣泛征求各方面意見的基礎上(shàng)，形成了關于進一(yī)步完善續約規則的思路(lù)。

　　醫保談判絕不是“價格越低(dī)越好”的随意砍價

　　國家醫保局表示，無論準入還是續約，都必須符合基本醫保“保基本”的定位，在此基礎上(shàng)，對規則進行持續優化、提升。醫保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求，與企業進行的“以量換價”的市(shì)場化機制。在不超出醫保基金和廣大參保人的承受能(néng)力的前提下(xià)，醫保談判是基于藥品臨床價值進行全面科學評估基礎上(shàng)與企業的協商，絕不是“價格越低(dī)越好”的随意砍價。本次續約規則的完善與戰略購買、價值購買的大方向完全一(yī)緻。

　　《續約規則》必須綜合考慮對基金、患者以及藥品本身的影響，能(néng)夠覆蓋藥品的生(shēng)命周期，給企業和社會以穩定預期，同時要兼顧首次續約、多(duō)次續約等不同情形，力争實現患者、醫保和醫藥企業多(duō)方共赢的局面。

　　本次調整，總體上(shàng)有利于維護基金安全，穩定甚至合理提升患者的保障水(shuǐ)平。通(tōng)過完善續約規則，穩定了企業預期，将能(néng)夠進一(yī)步調動企業申請進入目錄、爲目錄内品種追加适應症的積極性，患者的用藥保障水(shuǐ)平将得以維持和提升。同時，按照(zhào)新的規則，談判成功的品種單純因基金支出超預算(suàn)而被剔出目錄的風險降低(dī)，更多(duō)性價比高(gāo)的談判藥品得以繼續保留在目錄内，利于降低(dī)基金支出風險和患者個人負擔。

　　對達到(dào)8年(nián)的談判藥納入常規目錄管理

　　本次調整，主要涉及三個方面：

　　一(yī)是建立了基本覆蓋藥品全生(shēng)命周期的支付标準調整規則。從國際經驗看(kàn)，一(yī)個藥品從上(shàng)市(shì)到(dào)銷售達到(dào)頂峰，一(yī)般約爲8-10年(nián)。得益于動态調整機制的推進，中國市(shì)場這一(yī)進程有所加快。據此，《續約規則》提出對達到(dào)8年(nián)的談判藥納入常規目錄管理;對未達8年(nián)的談判藥，連續協議期達到(dào)或超過4年(nián)的品種以簡易方式續約或新增适應症觸發降價的，降幅減半。上(shàng)述調整有利于穩定企業預期，減輕後期降價壓力，減少續約失敗的可能(néng)性。

　　二是進一(yī)步體現對創新的支持。爲進一(yī)步體現對“真創新”的支持，增加了對于按照(zhào)現行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生(shēng)物(wù)制劑，1類和3類中成藥，在續約觸發降價機制時，可以申請以重新談判的方式續約，我們将組織專家按程序進行測算(suàn)，談判續約的降幅可不必高(gāo)于簡易續約規定的降幅。

　　三是2023年(nián)、2024年(nián)新冠藥品續約時超量可不降價。

　　考慮到(dào)新冠疫情的不可預測性，對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出預算(suàn)，在2023年(nián)和2024年(nián)續約時可不予降價。

　　以實際行動有力支持醫藥創新

　　支持創新是各國普遍做法。醫保部門始終重視對藥品創新的支持，通(tōng)過縮短談判周期、完善評審評價機制、加快藥品落地等，以實際行動有力支持了醫藥創新。本次調整，對于按照(zhào)現行藥品注冊管理辦法批準的1類化藥、1類生(shēng)物(wù)藥、1類和3類中成藥，符合條件(jiàn)的可以申請談判續約，談判降幅可不必須高(gāo)于按照(zhào)簡易規則确定的比例。

　　國家醫保局表示，支持創新必須以“保障基本”爲前提。在曆次調整中，牢牢把握“保基本”的定位，盡力而爲、量力而行，把藥品保障水(shuǐ)平的提升建立在經濟和财力可持續的基礎之上(shàng)，絕不超越階段、脫離實際。支持創新必須以“患者受益”爲前提。醫保基金是參保群衆的“保命錢”，醫保工(gōng)作的目标就(jiù)是努力讓每一(yī)分錢都花得更值。