藥品說明書“看(kàn)不清”“看(kàn)不懂(dǒng)”？國家藥監局進行适老化改革

　　藥品說明書字體太小(xiǎo)、看(kàn)不清?不少老年(nián)人群表示看(kàn)不清藥品說明書，這也在無形之中增加了老年(nián)群體用藥風險。爲優化藥品說明書管理，解決藥品說明書“看(kàn)不清”等問題，鼓勵藥品上(shàng)市(shì)許可持有人積極探索，國家藥監局組織起草(cǎo)了《藥品說明書适老化改革試點工(gōng)作方案(征求意見稿)》(簡稱《工(gōng)作方案》)以及《藥品說明書(簡化版)編寫指南(nán)(征求意見稿)》(簡稱《簡化版編寫指南(nán)》)、《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》，向社會公開征求意見。

　　《工(gōng)作方案》範圍适用人群包括老年(nián)患者的口服、外用藥品制劑，試點省份所在地省級藥品監管部門組織轄區内5～10個持有人參與試點工(gōng)作，每個持有人确定5～10個藥品進行藥品說明書适老化改革試點。此外，《工(gōng)作方案》對編寫藥品說明書(簡化版)、通(tōng)過藥品包裝或者藥品說明書(簡化版)上(shàng)二維碼獲得電子藥品說明書(完整版)等提出了具體實施要求。

　　《簡化版編寫指南(nán)》指出，說明書應包含【藥品名稱】【成份】【性狀】【适應症】【規格】【用法用量】【禁忌】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年(nián)用藥】【藥物(wù)濫用和藥物(wù)依賴】【藥物(wù)過量】【貯藏】【上(shàng)市(shì)許可持有人】等内容。