2023年(nián)共批準注冊産品2728個 醫療器(qì)械産業穩健增長

　　中國消費者報北(běi)京訊(記者孟剛)國家藥監局近日發布數據顯示，2023年(nián)共批準注冊醫療器(qì)械産品2728個。2023年(nián)12月(yuè)，國家藥監局共批準注冊醫療器(qì)械産品343個，其中，境内第三類醫療器(qì)械産品266個，進口第三類醫療器(qì)械産品37個，進口第二類醫療器(qì)械産品38個，港澳台醫療器(qì)械産品2個。

　　數據顯示，2023年(nián)共批準境内第三類醫療器(qì)械産品2081個，進口第三類醫療器(qì)械産品335個，港澳台醫療器(qì)械産品22個。其中，批準創新醫療器(qì)械61件(jiàn)，同比增長10.90%，再創曆史新高(gāo)。

　　國家藥品監督管理局南(nán)方醫藥經濟研究所副所長郭昌茂向記者介紹說，2023年(nián)碳離子治療系統、質子治療系統、人工(gōng)心髒等一(yī)批“國之重器(qì)”成功上(shàng)市(shì)，不斷填補我國相(xiàng)關領域空白(bái)，實現了對一(yī)個又(yòu)一(yī)個“卡脖子”技(jì)術的突破。截至2023年(nián)底，我國已有250個創新醫療器(qì)械産品獲批上(shàng)市(shì)，醫療器(qì)械的創新加速，促進優質醫療服務的普及和醫療成本的降低(dī)，不斷滿足人民(mín)群衆日益增長的健康需求。

　　根據國家藥品監督管理局南(nán)方醫藥經濟研究所測算(suàn)，2023年(nián)我國醫療器(qì)械生(shēng)産企業營業收入預計爲1.31萬億元，産業規模穩居全球第二。截至2023年(nián)11月(yuè)底，全國共有醫療器(qì)械生(shēng)産企業3.32萬家，同比增長3.12%。其中，生(shēng)産第一(yī)類産品的備案憑證22119張，同比增長11.8%;生(shēng)産第二類産品的許可證15605張，同比增長1.09%;生(shēng)産第三類産品的許可證3038張，同比增長23.15%;三者之比約爲7：5：1，與上(shàng)一(yī)年(nián)的8：6：1相(xiàng)比，生(shēng)産第三類産品的許可證比例上(shàng)升，高(gāo)端醫療器(qì)械生(shēng)産發展加快。

　　此外，截至2023年(nián)底，我國醫療器(qì)械标準共計1974項，其中國家标準271項，行業标準1703項，覆蓋了我國醫療器(qì)械各專業技(jì)術領域，與國際标準一(yī)緻性程度已達95%。标準體系的覆蓋面、系統性和國際協調性不斷提升。

　　目前醫療器(qì)械鼓勵創新政策紅利不斷釋放(fàng)。根據《醫藥工(gōng)業高(gāo)質量發展行動計劃(2023—2025年(nián))》《醫療裝備産業高(gāo)質量發展行動計劃(2023—2025年(nián))》提出，要著(zhe)力提高(gāo)醫藥工(gōng)業和醫療裝備産業韌性和現代化水(shuǐ)平，增強高(gāo)端藥品、關鍵技(jì)術和原輔料等供給能(néng)力，加快補齊我國高(gāo)端醫療裝備短闆。

　　郭昌茂認爲，各部門陸續出台相(xiàng)關支持和保障産業高(gāo)質量發展的政策，國内市(shì)場需求強勁爲産業發展提供有力的支撐，醫療器(qì)械上(shàng)市(shì)公司經營表現穩健，産業集中度進一(yī)步提升，創新成果加速湧現，更好滿足了人民(mín)群衆健康需求。同時，我國醫療器(qì)械産品出口規模回歸常态、出口産品結構優化、國際競争力逐步增強，展現出我國醫療器(qì)械産業發展的廣闊空間和強勁動力。