《允許保健食品聲稱的保健功能(néng)目錄 非營養素補充劑（2023年(nián)版）》發布

　　近日，市(shì)場監管總局、國家衛生(shēng)健康委、國家中醫藥局聯合發布《允許保健食品聲稱的保健功能(néng)目錄 非營養素補充劑(2023年(nián)版)》(以下(xià)簡稱《目錄》)及配套文件(jiàn)公告，規範保健功能(néng)聲稱管理，落實企業保健功能(néng)聲稱和研發評價主體責任，促進産業創新和高(gāo)質量發展。

　　據了解，納入《目錄》的24種保健功能(néng)聲稱，均爲曆史曾批準、社會共識程度高(gāo)、國際上(shàng)有類似功能(néng)聲稱的保健功能(néng)聲稱。《目錄》配套文件(jiàn)主要包括《保健食品功能(néng)檢驗與評價技(jì)術指導原則》《保健食品功能(néng)檢驗與評價方法》以及《保健食品人群試食試驗倫理審查工(gōng)作指導原則》等。

　　市(shì)場監管總局遵照(zhào)“科學合理、有效銜接、平穩過渡、規範調整”的原則，分别于2019年(nián)3月(yuè)、2020年(nián)11月(yuè)、2022年(nián)1月(yuè)三次面向社會公開征求意見，對《目錄》及配套文件(jiàn)進行修改完善。《目錄》将原來的27種保健功能(néng)調整爲24種，删除了“改善生(shēng)長發育”“促進泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高(gāo)、健康需求不明晰的保健功能(néng)，将功能(néng)評價方法由強制方法調整爲推薦方法，落實企業研發評價主體責任，充分發揮社會資源科研優勢。

　　自(zì)《目錄》及配套文件(jiàn)發布之日起5年(nián)内，已注冊備案的非營養素補充劑保健食品需按照(zhào)《保健食品原料目錄與保健功能(néng)目錄管理辦法》和《目錄》的規定予以規範。爲确保平穩有序實施，總局特殊食品司會同食品審評中心及時制訂配套解讀，對新舊功能(néng)學評價方法的實質性異同逐一(yī)比對論證，在配套解讀中明确了保健功能(néng)名稱的銜接和功能(néng)學評價方法的銜接措施，爲規範不同曆史時期批準的保健功能(néng)提供技(jì)術依據。同時，設立5年(nián)過渡期，對于暫未納入保健功能(néng)目錄的，允許企業在開展相(xiàng)關研究的基礎上(shàng)，根據《保健食品原料目錄和保健功能(néng)目錄管理辦法》申請将相(xiàng)應保健功能(néng)納入保健功能(néng)目錄，落實企業功能(néng)聲稱和研發評價的主體責任，實現保健功能(néng)目錄的科學動态管理。