減肥“神藥”銷售火爆調查：網購成處方藥濫用“暗(àn)門”

　　三季度銷售額暴增7倍、概念股一(yī)個月(yuè)大漲3倍，持續火爆的減肥“神藥”司美格魯肽攪動整個醫藥行業，也讓資本市(shì)場躁動不已。作爲嚴格監管的處方藥，司美格魯肽在國内适應症僅爲2型糖尿病的情況下(xià)，被當作減肥藥大行其道，甚至一(yī)度賣斷貨。網絡處方成爲司美格魯肽暗(àn)度陳倉的掩護。

　　司美格魯肽被買爆，揭示出處方藥濫用的冰山一(yī)角。專家建議，應進一(yī)步明确銷售者、購買者、網絡平台各自(zì)的主體責任，完善相(xiàng)關法律法規。同時，加強數據互聯互通(tōng)，并對違規行爲加大處罰力度，堵住網售處方藥的漏洞。

降糖藥變身減肥藥被買爆

　　“我用了快半年(nián)了，從120斤瘦到(dào)現在的90斤。”29歲的小(xiǎo)美告訴中國證券報記者，瘦下(xià)來後，反而加大了劑量，“從開始的0.25mg加大到(dào)0.5mg，再到(dào)1mg，感覺藥效不如之前，擔心一(yī)旦停藥體重會反彈，現在都快上(shàng)瘾了。”

　　小(xiǎo)美所用的是被稱作減肥“神藥”的司美格魯肽，一(yī)款于2017年(nián)被FDA批準用于糖尿病，2021年(nián)又(yòu)被FDA批準用于肥胖症的注射劑。

　　司美格魯肽在全球備受熱捧，諾和諾德銷售收入大增。在諾和諾德前三季度1663.98億丹麥克朗銷售收入中，司美格魯肽三款産品銷售額就(jiù)達1002.22億丹麥克朗。其中，減重适應症的Wegovy銷售217.29億丹麥克朗，同比增長高(gāo)達481%。尤其是第三季度，Wegovy銷售額達96億丹麥克朗，同比暴增734%。

　　司美格魯肽的火爆，也引爆了資本市(shì)場。2021年(nián)6月(yuè)其減重适應症獲批以來，諾和諾德股價上(shàng)漲了2倍多(duō)。A股減肥藥概念股更是躁動不已，龍頭常山藥業在9月(yuè)11日至10月(yuè)16日股價暴增3倍。此外，翰宇藥業、博瑞醫藥等減肥概念股也在短時間内走出翻倍行情。

　　值得注意的是，在國内，司美格魯肽于2021年(nián)被國家藥監局批準用于2型糖尿病，其肥胖适應症目前還未獲批，卻被當作減肥“神藥”被買爆。“今年(nián)3、4月(yuè)份，司美格魯肽在國内供貨非常緊張，甚至出現斷貨的情況。”清華長庚醫院内分泌科主任肖建中告訴中國證券報記者。

　　那麽，司美格魯肽在國内作爲2型糖尿病的處方藥，大量非糖尿病人是如何買到(dào)的?“我和周圍的朋友(yǒu)都是從網上(shàng)買的。”小(xiǎo)美表示。

　　作爲非糖尿病患者，中國證券報記者登錄某電商平台司美格魯肽購買頁面，點擊“開方買藥”，選擇“2型糖尿病”，然後選擇使用劑量，一(yī)張處方單就(jiù)開好了，前後不超過1分鍾。甚至在線醫生(shēng)要求記者回答是否存在胰腺炎等既往病史，記者選擇忽視，處方也照(zhào)開不誤。

　　網售處方藥的“便利性”，加之“容貌焦慮”，客觀上(shàng)造成司美格魯肽被濫用。“我查過，司美格魯肽用作減肥，BMI(身體質量指數)至少要到(dào)28。我現在是21，屬正常體重，但仍然在用。包括周圍看(kàn)起來特别瘦的朋友(yǒu)也在用，因爲很多(duō)姑娘覺得越瘦越好，而且看(kàn)到(dào)效果就(jiù)很難停下(xià)來。”

　　與之相(xiàng)比，中國證券報記者走訪多(duō)家醫院了解到(dào)，醫生(shēng)對于司美格魯肽的超适應症用藥非常謹慎。

　　“對于超适應症使用，不同醫院有不同辦法，有的幹脆不開。但确實臨床上(shàng)很多(duō)肥胖的人有減肥需求，考慮到(dào)其減重适應症在國外已獲批，我們醫院通(tōng)過藥學委員會讨論，有條件(jiàn)批準，爲那些存在肥胖、經過其他幹預仍無效的患者開藥。”肖建中對中國證券報記者表示。

　　湖(hú)南(nán)某三甲醫院内分泌科主任醫師則告訴中國證券報記者，在今年(nián)4月(yuè)份之前，很多(duō)人以減肥目的來開司美格魯肽，之後醫院加強管理，要求隻有内分泌科才可以開處方。“首先得有糖尿病的診斷結果，然後醫生(shēng)判斷患者有用藥指征才行，而且住院部開不出來，必須找内分泌科的門診醫生(shēng)開藥。”

　　線下(xià)藥店同樣照(zhào)方抓藥。益豐藥房相(xiàng)關負責人告訴中國證券報記者：“司美格魯肽線下(xià)管控比較嚴格，這是處方藥，沒有醫院開具的處方在我們藥店買不到(dào)藥。而且，在購買的時候，還需要我們藥店的持證醫師問診，才能(néng)按量開具。”

警惕濫用處方藥風險

　　減肥“神藥”被買爆，揭開了處方藥濫用的冰山一(yī)角。

　　多(duō)位接受中國證券報記者采訪的醫生(shēng)均表示，處方藥通(tōng)常都具有一(yī)定的毒性及其他潛在影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫生(shēng)指導下(xià)使用。“濫用處方藥會造成很多(duō)潛在的不良影響。”中南(nán)大學湘雅二醫院國家代謝性疾病臨床醫學研究中心主任周智廣對中國證券報記者表示。

　　而2017年(nián)和2021年(nián)才分别被FDA批準用于糖尿病和肥胖症、2021年(nián)才被國家藥監局批準用于2型糖尿病且肥胖适應症還未獲批的司美格魯肽，其很多(duō)潛在的副作用都有待進一(yī)步觀察。

　　FDA網站(zhàn)披露的信息顯示，司美格魯肽最常見的副作用包括惡心、腹瀉、嘔吐、胃腸炎等。中國證券報記者翻閱司美格魯肽的中文說明書發現，其潛在的副作用還包括引發胰腺炎等風險。9月(yuè)22日，FDA網站(zhàn)更新藥品說明書信息，認爲司美格魯肽可能(néng)具有一(yī)種新的潛在副作用——腸梗阻。

　　10月(yuè)5日，國際知名醫學期刊《美國醫學會雜志(zhì)》發表的最新研究顯示，司美格魯肽可能(néng)增加使用者患嚴重胃腸道疾病的風險。數據顯示，與另一(yī)類減肥藥——安非他酮/納曲酮的嚴重副作用發生(shēng)率相(xiàng)比，使用GLP-1類減肥藥出現胃麻痹的風險增加近4倍，胰腺炎風險增加9倍，腸梗阻風險增加4倍。

　　在司美格魯肽的潛在副作用還沒有完全确認情況下(xià)，很多(duō)人通(tōng)過互聯網平台自(zì)行購買、自(zì)行用藥，進一(yī)步加大了潛在的風險。

　　“這些人群往往沒有對自(zì)身的身體狀況開展全面檢查，而且是在沒有醫師指導下(xià)自(zì)行購買和使用處方藥，其中的潛在風險非常大。”肖建中認爲，在沒有醫師指導下(xià)濫用處方藥潛在風險巨大。比如，經檢查甘油三酯較高(gāo)的患者，醫生(shēng)會提醒，使用司美格魯肽會有出現胰腺炎的風險。一(yī)些比較胖的患者，其可能(néng)得過胰腺炎，使用司美格魯肽後，出現胰腺炎的風險較大，或者出現胃腸道疾病，包括便秘嘔吐等症狀。

　　同時，快速減重其本身也有潛在的副作用。“如果使用者本身有其他疾病，體重改變後可能(néng)誘發心髒、呼吸、糖代謝紊亂等方面的一(yī)些疾病。比如，很多(duō)人使用後出現過分惡心、沒有食欲的情況，可能(néng)是低(dī)血糖或電解質平衡紊亂帶來的問題。”周智廣表示。

　　11月(yuè)6日，廣東藥監局官方公衆号“廣東藥監”發文稱，司美格魯肽用于減肥的推薦劑量爲2.4mg，高(gāo)于我國用于2型糖尿病治療的最大推薦劑量(1mg)，相(xiàng)較于低(dī)劑量，高(gāo)劑量的司美格魯肽更容易出現相(xiàng)關的胃腸道反應，甚至有導緻甲狀腺C細胞腫瘤的風險。

　　北(běi)京某社區醫院大夫告訴中國證券報記者，濫用司美格魯肽還有一(yī)些其他風險。“比如，以患有糖尿病爲由在互聯網平台開具處方購買司美格魯肽，可能(néng)‘被糖尿病’，會影響後續的投保。另外，如果某些特定職業對相(xiàng)關疾病有特殊要求，可能(néng)會對自(zì)己的就(jiù)業産生(shēng)影響。”

加強網絡處方真實性監管

　　司美格魯肽暴露出的問題，對網售處方藥的監督管理提出了新的命題。

　　國内網售處方藥市(shì)場巨大、前景廣闊。糖尿病、高(gāo)血壓等慢(màn)性病患者用藥量大、用藥頻繁，網售處方藥無疑給這些患者提供了很大便利。

　　與此同時，網售處方藥的潛在風險不容忽視。“在互聯網診療之前，最好有過面診的經曆，在維持治療或者微調的情況下(xià)，可以在網上(shàng)購藥。作爲一(yī)位醫生(shēng)，我本人不願意在網上(shàng)給患者開這些藥，因爲有些風險很難把控。”肖建中對中國證券報記者表示。

　　網售處方藥一(yī)直是監管的重點和難點。

　　2022年(nián)9月(yuè)，國家市(shì)場監督管理總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，并于2022年(nián)12月(yuè)1日起正式施行。其中明确規定：通(tōng)過網絡向個人銷售處方藥的，應當确保處方來源真實、可靠，并實行實名制。藥品網絡零售企業接收的處方爲紙質處方影印版本的，應當采取有效措施避免處方重複使用。

　　“從實際情況看(kàn)，網售處方藥的監管存在很多(duō)難點。”中國社會科學院行爲經濟學實驗室執行主任姚宇告訴中國證券報記者，“比如，很多(duō)零售企業沒有能(néng)力鑒别處方是否真實、可靠，實名制也無法約束家屬代買藥的行爲。另外，同一(yī)處方在不同藥店重複使用，藥店也很難知曉。”

　　他進一(yī)步表示，《藥品網絡銷售監督管理辦法》中的很多(duō)規定本質上(shàng)是對患者購藥行爲的約束，但實際上(shàng)承擔法律風險的是藥店，在實際執行中很難産生(shēng)足夠好的治理效果。“未來應進一(yī)步明确銷售者、購買者、網絡平台各自(zì)的主體責任，完善相(xiàng)關法律法規。”

　　一(yī)位監管部門人士對中國證券報記者表示：“《藥品網絡銷售監督管理辦法》還規定，從事(shì)藥品網絡銷售、提供藥品網絡交易平台服務，應當采取有效措施保證交易全過程信息真實、準确、完整和可追溯。針對消費者謊報病情亂開處方的問題，互聯網平台應該加強監督，落實自(zì)身的主體責任。”

　　甚至包括網友(yǒu)用來“種草(cǎo)”的社交平台，也是責任主體之一(yī)。今年(nián)2月(yuè)，小(xiǎo)紅書發布治理公告稱，從2022年(nián)開始就(jiù)對分享誇大司美格魯肽等藥物(wù)減肥功效的内容進行治理，截至目前已經處理違規筆記5千多(duō)條，同時在用戶搜索該藥時上(shàng)線了“就(jiù)診用藥請到(dào)正規醫療場所”的安全提示。

　　姚宇建議，未來應進一(yī)步加強數據的互聯互通(tōng)。比如，藥監部門可以設立公共服務平台，患者購買藥品時需要先在該平台進行登記，獲審核确認後，憑借唯一(yī)的信息碼再到(dào)互聯網平台購買相(xiàng)關處方藥。同時，對違規行爲加大處罰力度。

　　值得注意的是，各地對于網售處方藥的監管正不斷細化。今年(nián)9月(yuè)，北(běi)京市(shì)藥監局發布關于對《北(běi)京市(shì)藥品網絡銷售監督管理辦法實施細則(征求意見稿)》公開征集意見的公告，涵蓋處方藥銷售、第三方平台管理、藥學服務規範、違規懲罰機制等方面。今年(nián)8月(yuè)，《北(běi)京市(shì)互聯網診療監管實施辦法(試行)》發布，對AI自(zì)動開處方等行爲明令禁止。